Россельхознадзор сообщает о выявлении несоответствия качества ветеринарного препарата «Ротагал (Вакцина инактивированная против ротавирусной, коронавирусной инфекции и колибактериоза крупного рогатого скота)» (серия 35 06 24 01, срок годности 06.2027, серия 38 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 44 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 37 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 33 06 24 01, срок годности 06.2027, серия 39 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 36 07 24 01, срок годности 07.2027 и серия 34 06 24 01, срок годности 06.2027) производства «Pharmal-Bio, s.r.o.» (Словакия), согласно письму Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору № ФС-АК-2/18420 от 12.09.2024.

При контроле качества лекарственных средств для ветеринарного применения в нескольких сериях вакцины «Ротагал» обнаружено несоответствие установленным требованиям по показателю «контаминация посторонними вирусами».

Россельхознадзор принял решение об изъятии из обращения указанных серий препарата на основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также о вводе посерийного выборочного контроля и запрете на его ввоз в Российскую Федерацию.

Информируем Вас о недопустимости реализации указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. Обо всех случаях выявления в обращении указанного лекарственного средства сообщать в Россельхознадзор.